20240604業92_「他の医薬品を併用する医薬品、医療機器及び再生医療等製品の承認申請等の取扱いについて」の周知等について
2024年6月5日
日本薬剤師会より標記の件につきまして、 通知がありましたので、お知らせいたします。>>PDF
20240325情175_「希少がんを対象として自ら治験を実施する者による治験によって開発された特定のバイオマーカーに基づき投与される医薬品の承認申請に係る取扱いに関する留意事項」の改正について
2024年3月26日
日本薬剤師会より標記の件につきまして、 通知がありましたので、お知らせいたします。>>PDF
20220920情90_レジストリ又は医療情報データベースのデータを医薬品の承認申請、再審査等申請に利用する場合の信頼性担保に係る留意点に関する質疑応答集（Q＆A）について
2022年9月21日
日本薬剤師会より標記の件につきまして、 通知がありましたので、お知らせいたします。>>PDF
20220301情200_第十八改正日本薬局方の制定に伴う医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Q＆A）について
2022年3月7日
日本薬剤師会より標記の件につきまして、 通知がありましたので、お知らせいたします。>>PDF