<DI>レムデシビルの特例承認
レムデシビル製剤(販売名:ベクルリー点滴静注液100mg、ベルクリー点滴静注用100mg)が「SARS-CoV-2による感染症」を効能又は効果として特例承認されました。
https://www.mhlw.go.jp/content/000628601.pdf
臨床試験のデータが極めて限定的であるため、以下の留意事項が示されています。
https://www.mhlw.go.jp/content/000628073.pdf
適応患者の参考基準
<適格基準>
・PCR検査においてSARS-CoV-2が陽性
・酸素飽和度が94%以下、酸素吸入又はNEWS2スコア4以上
・入院中
<除外基準>
・多臓器不全の症状を呈する患者
・継続的に昇圧剤が必要な患者
・ALTが基準値上限の5倍超
・クレアチニンクリアランス30Ml/min未満又は透析患者
・妊婦