令和5年度日薬DEM事業への協力について(お願い)
テーマ
医薬品の使用に伴う有害事象の検討Drug Event Monitoring(DEM)における報告イベントの解析(2023年度)
調査対象医薬品
ユリス錠、ツイミーグ錠、オメガ-3脂肪酸エチル粒状(ロトリガ粒状カプセル等)、フェブキソスタット(フェブリク錠等)、ジャヌビア錠/グラクティブ錠、パルモディア錠、ラゲブリオカプセル、パキロビッドパック、ゾコーバ錠
対象患者
各薬局で決めた対象期間(2023年9月1日~9月末日の間の連続した任意の日数)に、調査対象医薬品が調剤された患者のうち、以下のa~cの全てを満たす患者。
a. 2023年2月末日以前に一度以上来局している患者。
b. 2023年3月1日から8月末日までに調査対象医薬品が調剤されず、上記2023年9月の対象期間に新規に調査対象医薬品が調剤された患者。
c. 対象期間に調査対象医薬品が新規に調剤された日の翌日から2023年12月31日までに一度以上来局した患者。
また各薬局で決めた対象期間(2023年1月1日~8月末日の間の連続した任意の4から7日間)に、調査対象医薬品のうちラゲブリオカプセル、パキロビッドパック、ゾコーバ錠が調剤された全患者。
調査方法に関する留意事項
・ 必要に応じて、PMDAの「医薬品安全性情報報告制度」にも報告を行ってください。
・「薬局掲示用ポスター」を来局者が見える場所に必ず掲示し、掲示する際は、最下部に薬局名と薬局電話番号を記載してください。
・「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」に基づき、入力した内容及び薬局掲示用ポスターは報告日(データ入力日)から3年間保存してください。
報告に関する留意事項
1)報告対象について
調査結果は、その内容にかかわらずすべて報告して下さい。「イベントの発現なし」も大切な調査結果です。
2)「薬局の代表電話番号」の項について
複数件の報告を行う場合でも、電話番号は1つに統一して下さい。ただし、本店、支店などは別番号にして下さい。
3)記述方式(テキスト入力)で回答する欄について
調査票1及び調査票2の自由記載欄につきましては、システム上、文字数制限を設ける予定です。
4)対象患者から参加拒否の申し出があった場合
報告画面入力後に対象患者から参加拒否の申し出があった場合は、報告薬局で当該データを削除してください。不明の場合は日本薬剤師会DEM事業担当係へ連絡ください。
「ログインID」と「パスワード」
令和5年度DEM事業は、昨年度と同様に各薬局でID・パスワードを設定する方式となります。
アカウントの作成方法はこちらをご確認ください。
1.練習期間(令和6年1月11日~1月24日)
練習用画面公開期間中に各薬局のログインIDとパスワードを設定し、入力(練習)を行ってください。
2.正式な「DEM報告期間」(令和6年2月1日~2月29日)
練習期間中に設定したログインIDとパスワードでログインし、入力報告を行ってください。
練習期間中にアカウントを設定していない方は、ログインIDとパスワードを設定後、入力報告を行ってください。
○令和5年度DEM事業に関するQ&Aはこちらをご確認ください。