先日、新型コロナウイルス感染症と季節性インフルエンザの同時検査キットのOTC化を厚生労働省が検討すると報道され、厚生労働省はガイドライン案を提示しています。

本ガイドラインの通知後、製造販売企業は一般用として承認申請が可能になります。

ちなみに、インフルエンザ単体での抗原検査キットのOTC化は検討されていないとのことです。

【資料】新型コロナウイルス及びインフルエンザウイルス抗原定性同時検査キットのOTC化に係る取扱いについて

https://www.mhlw.go.jp/content/11121000/001016861.pdf

【資料】一般用SARSコロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原キットに係る一般検査薬ガイドライン（案）

https://www.mhlw.go.jp/content/11121000/001016862.pdf