Analyses of non-benzodiazepine-induced adverse events and prognosis in elderly patients based on the Japanese adverse drug event report database　（全文閲覧可能、PDFファイルダウンロード可能）

https://jphcs.biomedcentral.com/articles/10.1186/s40780-018-0106-2

Yoshihiro Noguchi, Anri Ueno, Hayato Katsuno, Manami Otsubo, Aki Yoshida, Yuta Kanematsu, Ikuto Sugita, Tomoya Tachi, Teruo Tsuchiya and Hitomi

Journal of Pharmaceutical Health Care and Sciences

Received: 14 January 2018Accepted: 3 April 2018Published: 7 May 2018

Abstract
Background
The contents of the guidelines for the use of non-benzodiazepines (Z-drugs) differ slightly between THE JAPANESE SOCIETY OF SLEEP RESEARCH and THE JAPAN GERIATRIC SOCIETY, and the recommended directions are conflicting. Therefore, we analyzed the use of the Japanese Adverse Drug Event Report database (JADER) for identifying adverse events (AEs) caused by Z-drugs and clarifying their occurrence trend and prognosis.

Methods
The signal value for comparison was calculated by using the proportional reporting ratio (PRR) and chi-squared test (χ2) results of data of elderly and non-elderly patients. Among AEs for which signals were detected in the elderly, we determined that those with lower signal values for non-elderly patients that were half the signal value of the elderly should be used with particular caution in the elderly. We also compared the prognoses.

Results
The AEs with > 1 risk ratio (RR) in elderly and non-elderly patients were regarded as those that should be noted in the prognosis of AEs in elderly patients. Furthermore, 28 AEs were detected in elderly patients’ signals. In this study, in addition to movement disorders such as “falls” and “bone fractures,” identified by two academic societies, signal characteristics of the elderly were obtained for psychiatric disorders and eye disorders.

Conclusions
There was no difference in prognosis, but these disorders could reduce the quality of life of patients. Therefore, we consider that in prescribing appropriate drug therapy for insomnia, attention should be paid to the occurrence of the AEs caused by the Z-drugs revealed by this study and the guidelines.

＊＊＊試しにGoogle翻訳（https://translate.google.co.jp/）で翻訳してみると＊＊＊

アブストラクトと学会名称が、へんてこりんに訳されるが、それ以外のところは、ほぼ問題なく訳される。

THE JAPANESE SOCIETY OF SLEEP RESEARCH：日本睡眠学会　http://jssr.jp/

睡眠薬の適正な使用と休薬のための診療ガイドライン(2014年7月22日更新）ン
ｰ出⼝を⾒据えた不眠医療マニュアル-

http://www.jssr.jp/data/pdf/suiminyaku-guideline.pdf

THE JAPAN GERIATRIC SOCIETY：日本老年医学会　https://www.jpn-geriat-soc.or.jp/

「高齢者の安全な薬物療法ガイドライン2015」

https://www.jpn-geriat-soc.or.jp/info/topics/pdf/20170808_01.pdf

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抽象

バックグラウンド
非ベンゾジアゼピン類（Z薬）の使用に関するガイドラインの内容は、睡眠研究の日本の社会と日本の巨大社会の間で若干異なり、推奨される指示は矛盾している。そこで、日本の有害事象報告データベース（JADER）を用いて、Z薬による有害事象（AE）を特定し、その発生傾向と予後を明らかにすることを検討した。

メソッド
比較のための信号値は、高齢者および非老人のデータの比例報告比（PRR）およびカイ2乗検定（χ2）結果を用いて計算した。高齢者でシグナルが検出されたAEのうち、高齢者のシグナル値の半分である非高齢患者のシグナル値が低いものは、高齢者で特に注意して使用すべきであると判断した。また、予後を比較した。

結果
高齢者および非高齢者のリスク比が> 1のAEは、高齢者のAEの予後に留意すべきであるとみなされた。さらに、高齢患者のシグナルでは28のAEが検出された。この研究では、2つの学会によって特定される「転倒」および「骨折」などの運動障害に加えて、精神障害および眼障害について、高齢者のシグナル特性が得られた。

結論
予後に差はなかったが、これらの障害は患者の生活の質を低下させる可能性がある。したがって、不眠症に対する適切な薬物療法を処方する際には、本試験で示されたZ薬によるAEの発生およびガイドラインに注意を払う必要があると考える